ISO/IEC 17025和OECD GLP之间的相同性和差异性比较

摘要：

1 摘要与非认证的实验室相比,在准备OECD GLP(良好实验室规范)认证时,经ISO/IEC 17025质量管理体系认证的实验室(以下简称17025实验室)有着明显的优势.17025实验室有一套既有的质量管理体系,将诸多管理和技术问题在体系的相关标准中进行了详细规定,包括内审、工作描述和职责、仪器和设备维护及校准、文件管理、试剂和化学品以及对照物的处理、样品接受和取样、试验方法确认、试验结果的可追溯性和不确定性、人员培训、客户申述、纠错和预防措施等.OECD GLP认证时也要求提供上述部分内容,但可能侧重点不同,或者针对部分内容有额外的要求.这篇文章对ISO/IEC17025和OECD GLP准则之间的相同性和差异性进行了比较说明.

机标关键词：相同性、实验室、质量管理体系认证、预防措施、文件管理、试验结果、设备维护、人员培训、可追溯性、技术问题、工作描述、方法确认、不确定性、化学品、差异性、准则、职责、仪器、样品、校准

所属期刊栏目：34

分类号：G80;G64

在线出版日期：2013-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：19-22