生产无菌药品的背景环境--B 级区换气次数实测分析

摘要：

对3处用于无菌药品生产的无菌室进行了实测。通过调整房间换气次数及系统运行状态，测试分析了换气次数与洁净度和自净时间等的关系，并与理论分析结果进行了比较。结果表明，实测结果与理论分析结果相当接近。当不考虑A级区贡献时，40 h-1的换气次数即可保证B级区对于自净时间的要求。若考察7级至5级的自净时间，则所需的最小换气次数可降至约30 h-1。当A级区占房间面积比例较大时，仅靠A级区的循环净化就可以保证B级区对于洁净度和自净时间的要求。

关键词：无菌药品、B级区、换气次数、实测、自净时间、洁净度

分类号：R95;R18

在线出版日期：2014-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：84-88,132