临床试验随机分配的两步法及其参数配置

摘要：

目的 提出用两步法再造随机分配流程,并探讨其科学性和可行性,以改进随机分配的整体随机性能,减小试验的潜在偏倚.方法 文章提出的两步法包括两个步骤:随机分层和随机分组.其关键是在传统随机分配方法的分组之前增加一个随机分层过程.该法可通过分析组间均衡性对把握度(power)及总样本量的影响进行参数大小配置.结果 该随机分配及参数配置方法简单易行,增强了整体的随机性能,且只要参数配置不超过 4×4,组间例数不均衡性对总例数和把握度的影响微乎其微.结论 建立了一种简单易行的随机分配两步法,尤其适用于非盲的随机对照试验.

关键词：随机对照试验、随机分配、随机性能、均衡性、参数配置

所属期刊栏目：25

分类号：R195.1(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：国家自然科学基金81473066

在线出版日期：2023-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：113-116