通脉养心丸治疗稳定型心绞痛气阴两虚证临床研究

摘要：

目的 采用区组随机、双盲双模拟、多中心、阳性药平行对照、优效设计临床试验,观察通脉养心丸治疗稳定型心绞痛的气阴两虚证的药物疗效及安全性.方法 选择2017年2月—2019年8月纳入标准的240例气阴两虚型稳定型心绞痛患者,随机分为试验组(180例)和对照组(60例).试验组给予口服通脉养心丸(40丸/次,2次/d)联合益心舒胶囊模拟剂(3粒/次,3次/d);对照组给予口服益心舒胶囊(3粒/次,3次/d)联合通脉养心丸模拟剂(40丸/次,2次/d),疗程4周.观察两组患者治疗前后心绞痛症状及中医证候疗效.结果 心绞痛发作次数的疗效比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).心绞痛症状积分比较,治疗后心绞痛症状积分方面,试验组与对照组在治疗2周后与基线的差值分别为-1.66±2.74,-0.97±2.88,治疗4周后与基线差值两组分别为-3.21±3.03,-2.03±2.96.显示出明显下降.心绞痛症状(持续时间)试验组与对照组对单项心绞痛症状(持续时间)的疗效无明显性差异,统计学无意义(P＞0.05).心绞痛症状(疼痛程度)积分治疗4周后各时点单项心绞痛症状(疼痛程度)症状积分的差值(治疗第4周-基线),两组的差异有统计学意义(P＜0.05).中医证候积分比较,试验组与对照组治疗,组间的差异有统计学意义(P＜0.05).各时点中医证候疗效情况比较按2级评价,试验组和对照组对中医证候的影响疗效明显,差异有统计学意义(P＜0.05).硝酸甘油停减率比较:两组率的差别无统计学意义(P＞0.05);从实验室指标来看,血常规、尿常规、肝功能、肾功能无明显异常;无受试者发生导致死亡的不良事件.结论 通脉养心丸临床使用安全,能明显改善患者心绞痛的症状,减轻疼痛程度,减少心绞痛发作的次数;同时对气阴两虚型稳定型心绞痛患者的中医证候也有明显改善作用.

关键词：冠心病;气阴两虚证;稳定型心绞痛;通脉养心丸;安全性;有效性

所属期刊栏目：48

分类号：R541.4(心脏、血管（循环系）疾病)

资助基金：国家重点研发计划-中医药现代化研究;天津市横向课题

在线出版日期：2021-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：115-119