补肾冲剂和苦参素联合抗病毒治疗慢性乙型肝炎多中心临床研究

摘要：

目的:观察中药补肾冲剂联合苦参素治疗中医辨证为肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎患者的临床抗病毒疗效.方法:在6所医院进行多中心、分层随机平行对照研究,选取乙肝病毒主要复制指标HBV DNA和/或HBeAg阳性且中医辨证为肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎患者共247例,补肾冲剂+苦参素治疗组126例,拉米夫定对照组121例,疗程1年;观察两组患者血清HBeAg、HBVDNA的阴转率和HBVDNA滴度变化及肝功能、症状体征变化情况.结果:在1年疗程结束时,治疗组HBVDNA阴转率43.7%(55/126)对照组(64.5%)低(P<0.05);但HBeAg阴转率(40.9%)和HBeAg/抗HBe血清转换率(30%)明显高于对照组(23.4%和13.5%)(P<0.05);ALT复常率(86.4%)较对照组(62.7%)高(P<0.05);肝功能指标改善(P<0.01或P<0.05),其中ALB、GLB的改善较对照组明显(P<0.01或P<0.05):症状改善以头晕、腰酸、胁肋胀痛、尿黄、纳呆最为显著,明显优于对照组(P<0.01);部分应答率(34.1%)明显高于对照组(21.5%)(P<0.05).结论:补肾冲剂联合苦参素对中医辩证为肝肾亏虚兼湿热型慢性乙型肝炎有较理想的近期抗病毒疗效;能有效抑制HBV复制,改善肝功能及症状体征.

关键词：慢性乙型肝炎、补肾冲剂、苦参素、拉米夫定、抗病毒、多中心临床研究

所属期刊栏目：36

分类号：R512.62(传染病)

资助基金：国家"十五"科技攻关中医药管理局资助项目2001BA701

在线出版日期：2010-03-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2025-2028