基于FAERS数据库的吡非尼酮不良事件信号挖掘

摘要：

目的 挖掘吡非尼酮上市后的不良事件信号,为其临床合理用药提供依据.方法 采用报告优势比(ROR)法和比例报告比(PRR)法对美国不良事件报告系统(FAERS)自建库至2021年9月所有的吡非尼酮,药品不良事件(ADE)报告进行数据挖掘分析.结果 通过二次筛选共挖掘到105个有效信号,共涉及18个系统器官分类(SOC).其中,说明书提及的信号64个,涉及的SOC主要包括胃肠道反应、皮肤毒性及神经系统疾病;药品说明书未提及的信号41个,涉及的SOC主要包括呼吸系统、胸及纵隔疾病、各类检查以及眼器官疾病等.结论 吡非尼酮临床应用时,应特别注意对肺部及眼部情况监测,关注胃肠道反应,同时尽量减少紫外线暴露.

关键词：吡非尼酮、FDA不良事件报告系统、信号挖掘

所属期刊栏目：26

分类号：R969.3;TP311.13;R181.3+5

资助基金：国家自然科学基金;深圳市科技创新委员会

在线出版日期：2023-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：104-108