基于域外经验对我国同情用药制度的研究

摘要：

目的 分析域外国家同情用药制度经验,为完善我国同情用药制度提供参考.方法 通过文献研究、制度比较等方法,对比我国与域外国家同情用药制度具体内容,结合我国具体国情提出建议.结果 域外不同国家在同情用药制度内容设计方面存在区别,我国同情用药制度体系建设尚不完善,需要根据我国国情进行补充与优化.结论 建议我国尽快出台相关法律文件,完善配套政策体系,在同情用药具体内容方面建议进行分类管理,完善申请通道,扩大使用机构范围,发挥药品监督管理部门和伦理委员会共同作用,进一步规范医生等主体职责.

关键词：同情用药、拓展性临床试验、扩展使用、特别准入计划、临时使用授权、早期获取药物计划

所属期刊栏目：25

分类号：D920.4;F830;C916

资助基金：重大新药创制国家科技重大专项;上海申康医院发展中心临床科技创新项目;后勤科研课题;后勤科研重点课题

在线出版日期：2022-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：860-864