10.14053/j.cnki.ppcr.202209004
基于FAERS数据库分析钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂肾毒性特点
目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库,分析不同钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(Sodium-glucose-cotransporter-2 inhibitors,SGLT2i)肾毒性特点和预后情况,提示临床用药时应密切监测肾功能,警示此类药物的肾毒性.方法 采用比例失衡方法分析美国FAERS数据库中使用SGLT2i后发生肾毒性的不良事件报告(2013年1月至2021年3月),对其患者人群特点、临床结局等信息进行分析,探索影响患者预后的因素.结果 共收集到4663例SGLT2i肾毒性报告信息,中年患者多于老年患者(39.2%vs.21.23%),男性患者多于女性患者(47.76%vs.38.28%).与其他SGLT2i相比,卡格列净ROR(ROR=8.55,95%CI:8.22~8.88)、PRR(PRR=7.52,95%CI:7.27~7.77),IC(IC=2.90,IC025=2.79)和EBGM(EBGM=7.44,95%CI:7.21)值最大,与肾毒性相关性最强.不同SGLT2i肾毒性导致死亡的比例差异无统计学意义,但住院比例差异有统计学意义,卡格列净住院比例最高(61.43%).不同年龄阶段SGLT2i相关肾毒性的死亡比例和住院比例差异有统计学意义(P<0.001),≥85岁年龄段死亡比例最高(16.67%)、18~44岁年龄段住院比例最高(86.93%).不同性别中SGLT2i相关肾毒性导致的死亡比例和住院比例差异无统计学意义(P=0.06).结论 临床对于使用卡格列净的患者尤其需要警惕肾毒性风险,警惕≥85岁年龄段患者发生肾毒性后的死亡风险.
钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、肾毒性、预后、美国FDA不良事件报告系统
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R737.11;R95;TP311.131
国家卫健委卫生技术评估重点实验室开放基金项目;北京市医院管理中心培育项目;北京市通州区科技计划项目;北京市医院管理中心青苗计划
2022-10-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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