PCSK9抑制剂不良反应信号的挖掘与评价

摘要：

目的 挖掘和评价PCSK9抑制剂的药物不良反应信号,为临床合理用药提供理论依据.方法 采用报告比值比法和比例报告比值比法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中2015年第1季度至2020年第3季度PCSK9抑制剂的不良反应信号进行检测与分析.结果 纳入以PCSK9抑制剂Evoloc-umab和Alirocumab为首要怀疑药物的报告共83622份,2种药物检出的ADR信号大致相同,但Evolocumab检出的ADR信号多于Alirocumab.这些ADR信号共涉及21个系统器官分类(SOC),主要体现在给药部位的不良反应、各类检查指标异常、各类损伤、呼吸系统疾病和骨骼肌肉损伤等.结论 基于真实世界数据的ADR信号检测证实PCSK9抑制剂的不良反应较轻,其相关安全信息与说明书基本一致,临床应用时需加强监测用药部位的病变,注意各项检查指标的异常,并加强患者的用药教育工作,有助于降低临床用药的风险.

关键词：PCSK9抑制剂、药品不良反应、信号、数据挖掘、安全性

所属期刊栏目：25

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;广东省重点领域研发计划

在线出版日期：2022-04-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：199-204