重组人干扰素α-2b溶液型鼻腔给药制剂稳定性初探研究

摘要：

目的 对干扰素α-2b溶液的稳定性进行考察,为开发一种稳定性良好、给药方便的干扰素α-2b溶液型鼻腔给药制剂提供参考.方法 以干扰素α-2b蛋白稳定性为指标,参照《中国药典》2020版,采用HPLC法测定干扰素α-2b蛋白浓度,考察了缓冲体系pH、缓冲体系磷酸盐的浓度、稳定剂的种类及浓度、组合稳定剂对干扰素稳定性的影响.结果 当磷酸盐缓冲体系的pH为7.0,磷酸盐的浓度为10 mmol/L,稳定剂为1 mg/ml乙二胺四乙酸二钠时,干扰素α-2b稳定性良好.结论 本研究处方配比条件下,拟制成的重组人干扰素α-2b溶液型鼻腔给药制剂稳定性良好.

关键词：重组人干扰素α-2b、抗病毒、稳定性

所属期刊栏目：24

分类号：R921.2;R284.1;O657.7

在线出版日期：2021-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：543-546