沙库巴曲缬沙坦致认知障碍的风险分析-基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库的研究

摘要：

目的 评价沙库巴曲缬沙坦致认知障碍的风险.方法 根据medDRA术语标准,将认知障碍首选术语分为广义及狭义两个类别.以各首选术语为条件,检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2015年7月至2019年3月期间的不良事件报告,采用报告比值比(ROR)法,评价沙库巴曲缬沙坦与认知障碍的关系,并通过比较沙库巴曲缬沙坦与其临床试验期间对照药品依那普利的ROR值,比较两者在真实世界应用中致认知障碍风险的大小.结果 共检索到沙库巴曲缬沙坦致认知障碍不良事件2 059份,其中广义认知障碍相关的不良事件1 977份,狭义认知障碍相关的不良事件82份.沙库巴曲缬沙坦致总体、广义、狭义认知障碍的ROR值分别为0.87(95％ CI:0.83～0.91)、0.85(95％CI:0.81 ～0.89)、2.43(95％ CI:1.95～3.02).依那普利致总体、广义、狭义认知障碍的ROR值分别为1.51 (95％ CI:1.37～1.72)、1.51(95％CI:1.35 ～1.67)、2.54(95％CI:1.32 ～4.89),均大于沙库巴曲缬沙坦.结论 从总体上看,沙库巴曲缬沙坦与认知障碍不存在显著相关关系.且与依那普利相比,沙库巴曲缬沙坦不会增加患者认知障碍的风险.

关键词：沙库巴曲缬沙坦、认知障碍、依那普利、报告比值比、FAERS数据库

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在线出版日期：2020-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1134-1139