信息化管理系统在IIT研究的应用探讨

摘要：

研究者或学术机构发起的临床研究(IIT)是促进对药物和治疗方法新认识的重要手段,我院采用临床试验管理系统对在我院开展的临床试验包括IIT临床研究进行信息化管理,通过对临床试验信息系统应用在IIT研究管理过程中的各个环节的管控进行分析,分别涉及项目立项管理、伦理审查管理、受试者随访管理、质量控制和药物管理各方面.并将我院信息化管理与国内外药物临床试验管理经验现状进行探讨,旨在进一步完善我院的药物临床试验的信息化管理,促进我院临床研究的规范化实施,提高IIT临床研究的效率和质量,并为试验项目的管理和决策提供建议.

关键词：研究者或学术机构发起的临床研究、信息化管理、药品临床试验质量管理规范

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资助基金：研究型中医院药物临床试验质量保证体系建设ZY3-CCCX-2-1003;国家“重大新药创制”科技重大专项病毒性肝炎中药新药临床研究规范化平台建设2017ZX09304002

在线出版日期：2019-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：557-560