期刊专题

10.14053/j.cnki.ppcr.201901013

高效液相色谱-示差折光检测法测定磺丁基醚-β-环糊精的含量

引用
目的 建立辅料SBE7-β-CD的含量测定方法.方法 采用高效液相凝胶色谱法.Phenomenex PolySep-GFC-P3000凝胶柱(7.8 mm×30 cm),柱温35℃;示差折光检测器,检测温度35℃;流动相:乙腈-0.1 mol/L硝酸钾水溶液(35∶65),进样量10μl,流速1.0 ml/min.结果 SBE7-β-CD的保留时间为6.8 min,主峰与相邻杂质峰分离度均不小于1.94;方法的检测限为0.32μg,定量限为0.48μg; SBE7-β-CD在0.498 5~1.495 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8);方法精密度(n=6)的RSD为1.4%;平均回收率(n=6)的平均值为98.0%,RSD为1.3%; 6批样品的含量为95.8%~99.3%.结论 该方法准确度和重复性良好,适合SBE7-β-CD的含量测定,为SBE7-β-CD质量控制标准的建立奠定了基础.

SBE7-β-CD、辅料、平均取代度、高效液相色谱、含量测定

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唐山市科技计划自筹经费项目 17130236a

2019-05-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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实用药物与临床

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