五倍子软膏的质量控制及稳定性考察

摘要：

目的 建立五倍子软膏质量控制方法并考察其在常温和加速条件下的稳定性.方法 采用薄层色谱(TLC)法和高效液相色谱(HPLC)法鉴别五倍子软膏中的没食子酸;采用显微镜法检查五倍子软膏的粒度;采用HPLC法测定五倍子软膏中没食子酸的含量.结果 TLC法及HPLC法鉴别没食子酸专属性强且重复性好.HPLC法测定没食子酸在0.153 2~0.612 8 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.23%,RSD=1.85%.三批中试样品在加速试验条件下第6个月性状发生变化;在常温下放置6个月各项指标均符合规定.结论 五倍子软膏在常温下贮藏6个月质量稳定,建立的质量标准可用于五倍子软膏的质量控制.

关键词：五倍子软膏、质量控制、稳定性

所属期刊栏目：20

分类号：TU5;TQ1

在线出版日期：2017-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：697-700