RP-HPLC法测定复方奥美拉唑干混悬剂的含量及有关物质

摘要：

目的 建立RP-HPLC法测定复方奥美拉唑干混悬剂中奥美拉唑的含量及其有关物质.方法 采用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.60 mm,5 μm),流动相:甲醇-水-三乙胺-磷酸(体积比为55∶45∶0.3∶0.12),流速:1.0 mL/min,柱温:30 ℃,进样量:20 μL,含量测定的检测波长为302 nm,有关物质测定的检测波长为280 nm.结果 奥美拉唑经强制破坏主峰与杂质可得到良好的分离,浓度在0.133~30.0 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.0%(RSD=0.2%,n=9).3批样品及对照药品的含量分别为97.5%、97.6%、97.5%、92.3%,单一最大杂质分别为0.06%、0.06%、0.05%、0.15%,总杂质分别为0.11%、0.11%、0.11%、0.45%.结论 本法可用于测定复方奥美拉唑干混悬剂的含量及有关物质.

关键词：奥美拉唑、高效液相色谱法、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：20

分类号：X50;R28

在线出版日期：2017-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：447-451