LC-MS/MS快速测定人血浆中氯沙坦浓度及其生物等效性研究

摘要：

目的 建立人血浆中氯沙坦LC-MS/MS测定方法,计算氯沙坦人体药动学参数并评价两制剂生物等效性.方法 采用单剂量双周期交叉试验设计,完成试验的23例受试者空腹口服受试或参比制剂氯沙坦钾片100 mg后,用甲醇一步沉淀血浆蛋白,并用LC-MS/MS法测定人血浆中氯沙坦浓度.用DAS 3.2.3软件计算氯沙坦人体药动学参数,并评价两制剂生物等效性.结果 服用受试和参比制剂后,血浆中氯沙坦的Cmax分别为(697.3±301.7)和(674.1±350.5) ng/mL,AUC0-12 h分别为(994±240)和(1 005±287)ng·h/mL,tmax分别为(1.23±0.38)和(1.37±0.75) h,t1/2分别为(2.04±0.28)和(2.00±0.40)h,生物利用度为102.4%±21.1%.结论 建立的分析测试方法灵敏、简便、准确,受试制剂与参比制剂生物等效.

关键词：氯沙坦、高效液相-串联质谱方法、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：20

分类号：R96;R25

在线出版日期：2017-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：443-446