LC-MS/MS法测定布洛芬颗粒剂的人体生物等效性研究

摘要：

目的 研究布洛芬颗粒在健康人体内的药动学及其生物利用度,以评价其与布洛芬混悬液的生物等效性.方法 23例健康男性志愿受试者,采用随机、开放、单剂量、双周期自身交叉试验设计.分别口服布洛芬颗粒(受试制剂)与布洛芬混悬液(参比制剂)后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中布洛芬的药物浓度.结果 受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(17.438 6±5.304 0)、(18.557 7±4.641 7) mg/L,AUC0-24分别为(59.000 3±13.935 3)、(58.506 4±16.720 2) mg/(h·L),AUC0-∞分别为(59.718 0±14.020 0)、(59.227 8±16.815 8) mg/(h·L),Tmax分别为(1.478 3±0.922 9)、(1.021 7±0.822 0) h.结论 空腹口服布洛芬颗粒受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：布洛芬、血药浓度、LC-MS/MS、生物利用度、药代动力学

所属期刊栏目：20

分类号：R96;R91

在线出版日期：2017-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：439-442