红净胶囊质量标准研究

摘要：

目的：建立红净胶囊的质量标准。方法采用显微鉴别法鉴别本制剂中的冰片和三七；采用薄层色谱法( TLC)鉴别丹参、冰片和三七；采用高效液相色谱法( HPLC)测定沙利度胺的含量,色谱柱为Inertsustain C18(150 mm ×4．6 mm,5μm)；流动相为乙腈-0．1%磷酸水溶液(15∶85,v/v)；检测波长为237 nm。结果在选定的薄层色谱条件下,斑点显色清晰,分离效果良好。沙利度胺浓度在40．32~141．12μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0．9998)；平均回收率为98．27%,RSD为1．44%(n=9)。结论该方法简便可行,专属性强,重现性好,可用于红净胶囊的质量控制。

关键词：红净胶囊、薄层色谱法、高效液相色谱法、沙利度胺

所属期刊栏目：19

分类号：R28;TM2

资助基金：口腔专科特色非标准制剂标准提高研究14ZJZ06

在线出版日期：2016-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：335-339