近30年医保目录含毒性药材中药制剂的药物警戒思考

摘要：

目的 系统评价《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(全文简称《医保目录》,2009年版)403种合毒性药材中药制剂品种近30年来的ADR/ADE的文献报道,分析探讨该类制剂存在的安全问题及其ADR/ADE的发生原因.方法 采用回顾性研究方法及文献计量学方法,收集并整理ADR/ADE文献及CFDA药品不良反应信息通报资料,应用统计学方法进行数据分析.结果 共检索到《医保目录》含毒性药材中药制剂的ADR/ADE 1 976例,其中含ADR 1 478例,ADE 498例,涉及112种药物.由于该类制剂本身含有毒性药材,易出现不良反应,其危害累及人体多个器官/系统.此外,患者机体状态、药物使用不当、问题说明书等问题,也加大了ADR/ADE的风险.结论 含毒性药材中药制剂在临床应用中发挥着重要作用,针对该类制剂较为特殊、易出现ADR/ADE的特点,开展相关的药品监管工作,结合临床用药警戒,以确保临床使用过程中的安全有效.

关键词：含毒性药材中药制剂、安全问题、合理用药、药物警戒

所属期刊栏目：19

分类号：R95;R29

资助基金：教育部高等学校博士学科点专项科研基金2013-0013120001,20120013130002;北京中医药大学青年教师专项自主课题2013-QNJSZX008;北京中医药大学科研创新团队2011-CXTD-014;北京中医药大学“重点学科”开放课题2013-ZDXKKF-19

在线出版日期：2016-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：251-256