解痉止痛酊质量标准研究

摘要：

目的 建立解痉止痛酊的质量标准.方法 采用TLC法鉴别薄荷脑及陈皮浸出液;采用理化法鉴别水杨酸甲酯;采用HPLC法测定水杨酸甲酯的含量及辣椒浸出液中辣椒素的含量.色谱条件:①水杨酸甲酯含量测定:色谱柱为Thermo C18 (4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为305 nm;柱温为25℃.②辣椒素含量测定:色谱柱为Welchrom C18(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(45∶55),流速为1.0 mL/min,检测波长为280nm;柱温为25℃.结果 薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;理化鉴别反应灵敏,阴性对照无干扰.水杨酸甲酯含量在0.13 ～2.60 μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为99.50％,RSD为0.43％(n=6).辣椒素在0.091 ～2.912μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为101.06％,RSD为1.45％(n=6).结论 本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准.

关键词：解痉止痛酊、质量标准、高效液相色谱法、薄层色谱法

所属期刊栏目：19

分类号：R97;R33

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项面上课题14ZJZ13-1

在线出版日期：2016-05-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：62-66