他克莫司胶囊微生物限度检查法验证的探讨

摘要：

目的：按2010版《中国药典》的要求探讨他克莫司胶囊微生物限度检测方法。方法选取5种具有代表性的微生物菌悬液,用常规法、稀释法、膜过滤法或其相结合的方法分别对他克莫司胶囊进行微生物验证试验。结果细菌总数用膜过滤法稀释1∶10,霉菌和酵母菌用膜过滤法稀释1∶1000,检测后回收率均能达到70%以上。结论避免采用单一常规法或膜过滤法进行微生物限度检测,使实验科学合理,提高工作效率,更加规范性。

关键词：微生物方法验证、稀释法、膜过滤法

分类号：S85;R97

在线出版日期：2014-12-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1442-1444,1445