亮菌甲素注射液与不同溶媒的配伍稳定性考察

摘要：

目的 考察亮菌甲素与6种常用输液的配伍稳定性及其荧光强度随溶剂pH值的变化情况.方法 采用高效液相色谱法测定亮菌甲素注射液与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液及乳酸钠林格注射液配伍后亮菌甲素的含量,采用pH测定仪测定其酸碱度变化,同时观察溶液的颜色及澄明度.配置不同pH梯度的缓冲盐溶液,考察亮菌甲素在不同pH环境下荧光强度的变化.结果 本实验所建立的色谱条件对亮菌甲素注射液的检测专属性好,亮菌甲素在5.0 ～ 80 μg/mL浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r2 =0.999 9).高、中、低3种浓度的平均回收率分别为103.72％(RSD=0.17％)、103.98％(RSD=0.01％)、103.67％(RSD=0.25％);6种配伍溶液在24 h时测得的药物含量均在98.61％ ～ 100.29％范围内.当溶液pH为5～8时,呈蓝色荧光黄色液体;pH为4～5时,肉眼观察微弱蓝色荧光;pH为2～4时,肉眼观察为无色透明液体,在紫外灯下可见微弱蓝色荧光.结论 亮菌甲素在不同pH值的溶媒中的荧光强度不同,荧光的强弱不影响药物的稳定性,该药物与6种常用输液配伍后24 h内稳定性良好.

关键词：亮菌甲素、配伍、稳定性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：17

分类号：TQ4;R75

资助基金：南京军医药卫生科研项目10MA085

在线出版日期：2014-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1026-1029