我院“药品说明书之外的用法”现状调查和探讨

摘要：

目的：调查我院“药品说明书之外的用法”的现状,探讨相关风险和对策。方法收集近年来我院各临床科室“药品说明书之外的用法”,从科室分布、药物种类、“药品说明书之外的用法”分类、依据和证据等级等方面进行分析。结果本研究共入选548项“药品说明书之外的用法”。全院42．9%的临床科室存在“药品说明书之外的用法”现象,排名前3位的科室分别是呼吸科(136项,24．8%)、儿科(111项,20．3%)、肿瘤内科(95项,17．3%)。涉及“超药品说明书用药”的药品品种有155种,占我院全部药品种类的15．6%。排名前3位的药品类别分别是抗肿瘤药及免疫调节剂(53种,34．2%)、神经系统用药(17种,11．0%)、消化和代谢用药(13种,8．4%)和心血管系统用药(13种,8．4%)。我院超说明书用药主要表现在超适应证用药(494项,95．4%),其次是药品的使用人群不在说明书批准范围(86项,16．6%)、给药剂量不在说明书批准范围内(79项,15．3%)和给药途径不在说明书批准范围内(29项,5．6%)。采用 MICROMEDEX 推荐、证据和有效性分级评价,260项(42．8%)“药品说明书之外的用法”被MICROMEDEX收录,其余57．2%未被收录,表明我院部分“药品说明书之外的用法”值得进一步商榷。结论“药品说明书之外的用法”现象在客观上现实存在,它涉及到药品有效性、医疗责任、伦理学和报销等问题,存在巨大法律风险。卫生行政部门应明确对待“药品说明书之外的用法”的态度,医疗机构应慎重评价和使用“药品说明书之外的用法”,制药公司应积极推荐说明书的更新。

关键词：药品说明书、超说明书用药

分类号：R97;R96

在线出版日期：2014-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：655-658,659