国产酮咯酸氨丁三醇分散片的人体相对生物利用度研究

摘要：

目的 评价酮咯酸氨丁三醇分散片剂的人体相对生物利用度,并与胶囊剂比较其生物等效性.方法 18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服酮咯酸氨丁三醇分散片和胶囊,采用RP-HPLC法测定血浆中酮咯酸氨丁三醇的浓度.结果 单剂量口服含酮咯酸氨丁三醇20 mg的受试和参比制剂,其达峰时间Tmax分别为(0.68±0.30)、(0.80±0.38)h；血药浓度峰值Cmax分别为(3 124.44±382.96)、(3 170.28±289.03)ng/mL；药时曲线下面积AUC (0→24)分别为(13 939.32±2 471.53)、(14 312.29±2 268.26)ng· h/mL.两种制剂的药物动力学参数比较差异无统计学意义(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为97.86％±11.62％.结论 两种制剂具有生物等效性.

关键词：酮咯酸氨丁三醇、生物利用度、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：16

分类号：R96;R97

在线出版日期：2013-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：234-236