10.3969/j.issn.1673-0070.2011.04.013
梯度洗脱高效液相色谱法检测注射用替加环素的有关物质
目的 建立测定注射用替加环素有关物质的梯度洗脱反相高效液相色谱法.方法 采用Wa-ters C<,18>色谱柱(5μm,416 mm×250 mm),以磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5)为流动相A,以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50)为流动相B.梯度洗脱条件:0~40 min,A;85%→57%;40~55 min,A:57%→0%;55~56 min,A:0%→85%:以1.0 mL/min的流速进行梯度洗脱,检测波长为248 nm.结果 在上述色谱条件下,替加环素与各中间体杂质及降解杂质均能有效分离,分离度大于2.0;检测限为3.6 ng,精密度良好(RSD为0.7%).结论 本方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可用于注射用替加环素有关物质的测定.
替加环素、高效液相色谱法、梯度洗脱
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TS2;O62
2011-11-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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