国外药品说明书之外的用法在儿科中的应用

摘要：

目的 探讨说明书之外的用法在儿科的应用及相关问题. 方法 对近年来国外相关文献进行整理、分析和归纳. 结果 药品说明书之外的用法在儿科患者中的应用非常普遍,可引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学、药品报销等问题,美国和欧洲各国对此采取了对策,包括实施儿科规则和儿科专卖权条款,并进行了相关立法.在要求制药公司在对儿科用药进行临床研究和上市后监测的同时.给予一定时间的专利保护,从而鼓励制药公司对儿科患者进行研究. 结论 儿科患者是一个特殊的群体,医生应严格掌握"药品说明书之外的用法"的适应范围和患者的知情同意,借鉴国外经验,确保儿科患者用药的安全、有效.

关键词：药品说明书之外的用法、儿科

所属期刊栏目：11

分类号：R18;R

在线出版日期：2008-12-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：270-272