10.3969/j.issn.1673-0070.2007.05.027
甲磺酸培氟沙星凝胶的研制与质量控制
目的 研制甲磺酸培氟沙星凝胶.方法 用CMC-Na作凝胶基质制奋甲磺酸培氟沙星凝胶,采用紫外分光光度法直接进行含量测定,检测波长277 nm,线性范围2~14 μg/mL,r=0.999 9,建立性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质控方法,并对制剂进行质量控制.结果 含量测定回收率为99.54%-100.41%,RSD=1.98%(n=6),pH值6.0~8.0.凝胶稳定无变化.结论 该凝腔制备工艺简单,稳定性好,质量可控,适于临床应用.
甲磺酸培氟沙星、凝胶、制备、质量控制
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TQ46
2007-11-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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