盐酸环丙沙星注射液中细菌内毒素检查法的探讨

摘要：

目的 建立以凝胶法检查盐酸环丙沙星注射液中细菌内毒素的方法.方法 分别应用不同厂家生产的鲎试剂对本院生产的3批盐酸环丙沙星注射液进行干扰试验.结果 盐酸环丙沙星注射液浓度在1.0mg/mL以下对试验无干扰,对3批盐酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的结果 均符合规定.结论 采用鲎试剂法对盐酸环丙沙星进行细菌内毒素检查是可行的,本品热原检查时,可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法.

关键词：盐酸环丙沙星注射液、细菌内毒素、鲎试剂、干扰试验

所属期刊栏目：9

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2006-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：308-309