盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法质量标准的建立

摘要：

@@ 采用细菌内毒素检查法[1]检测注射用原料中致热物质,具有操作简便,灵敏度高 ,重现性好等优点,国外药典一般要求适用细菌内毒素检查法的品种,应采用细菌内毒素检查法.<中国药典>2000年版二部收载了细菌内毒素检查法应用指导原则[2], 以扩大细菌内毒素检查法的应用范围.盐酸头孢吡肟是临床常用的抗菌药, 日抗基[3 ]中该品种采用细菌内毒素检查法.本文对国产头孢吡肟原料,参照<中国药典>2000年版二部附录XIE细菌内毒素检查法、附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则,对盐酸头孢吡肟的细菌内毒素检查法进行了试验研究,建立了其细菌内毒素检查法质量标准.

机标关键词：盐酸头孢吡肟、细菌内毒素检查法、检查方法、指导原则、应用范围、药典、中国、质量标准、原料、一般要求、试验研究、品种采用、灵敏度高、附录、注射用、热物质、抗菌药、重现、临床、检测

所属期刊栏目：7

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-09-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：92-93