洛铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、多中心Ⅲ期临床研究的老年亚组报告?

摘要：

目的 进一步比较洛铂联合紫杉醇(TL)方案与卡铂联合紫杉醇(TC)方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)随机对照、多中心Ⅲ期临床研究(HNCA001)中60岁以上老年患者的数据,了解其有效性和安全性.方法专门分析该研究中纳入的60岁以上NSCLC患者数据,包括TL组(紫杉醇175 mg／m2 静滴,d1;洛铂30 mg／m2 静滴,d2 )和TC组(紫杉醇175 mg／m2 静滴,d1;卡铂AUC＝5静滴,d2).两方案均以21天为1个周期,最多治疗6个周期.根据RECIST 1. 1版标准和NCI CTC 3. 0版标准分别评估客观疗效和不良事件(AE).主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量.结果 全国13家中心,入组60岁以上患者共123例,其中TL组59例和TC组64例.有效性指标中,TL组和TC组的中位PFS 均为5. 50个月,但是两组75%PFS分别为11. 93个月和7. 60个月;大概7个月后两组的PFS曲线开始明显分开.两组PFS的HR＝0. 604(95%CI: 0. 380～0. 958,P＝0. 0304). TL组和TC组的ORR、DCR和中位OS分别为32. 73%和43. 75%(P＝0. 2593),85. 45%和81. 25%( P＝0. 6270), 14. 43个月和13. 87个月(P＝0. 7770).安全性方面,TL和TC组AE的总发生率分别为91. 38%和100. 00%(P＝0. 0221),3、4级AE和药品不良反应的发生率分别为63. 79 %和84. 38%(P＝0. 0122),56. 90%和82. 81%(P＝0. 0026).生活质量方面,TL组EQ-VAS评分第2、3、4、6个周期指标均优于TC组(P＜0. 05).结论 对于60岁以上的老年人群,与TC方案相比,TL方案的疗效较好且安全性和生活质量更好.因此,含洛铂的TL方案可作为老年晚期NSCLC患者一线治疗的优选方案.

关键词：非小细胞肺癌、老年患者、化学治疗、洛铂、卡铂、紫杉醇

所属期刊栏目：24

分类号：R734.2(肿瘤学)

资助基金：国家"863计划"重点课题资助项目2006AA020608

在线出版日期：2019-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：732-737