10.19347/j.cnki.2096-1413.202229032
NAT技术对献血人群HBV核酸单阳标本的检测结果分析
目的 分析金华地区无偿献血者乙型肝炎病毒(HBV)核酸单阳标本检测结果,探究核酸扩增检测(NAT)技术在血液筛查中的应用价值.方法 收集2019年9月至2021年5月金华市中心血站初筛合格献血者血液标本102641例,选择酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)(-)、NAT检测HBsAg(+)的标本,进行时间分辨免疫荧光法(TRFIA)定量检测乙肝两对半和实时荧光PCR技术定量检测HBV DNA.结果 纳入的102641例血液标本中,经ELISA检测HBsAg(-)、丙型肝炎病毒(HCV)(-)、人类免疫缺陷病毒(HIV)(-)、梅毒螺旋体(TP)(-)标本共101943例,经NAT检测HBV核酸单阳标本148例,占0.15％.148例HBV核酸单阳标本经乙肝两对半定量检测和HBV DNA鉴别检测,有12例(8.11％)检出HBsAg(+)[HBsAg≥0.05 IU/mL,滴度为(0.103±0.057)IU/mL],HBV DNA鉴别检测结果均呈反应性;136例(91.89％)检出HBsAg(-)(HBsAg<0.05 IU/mL),其中64例(43.24％)经HBV DNA鉴别检测结果呈反应性,72例(48.65％)经HBV DNA鉴别检测结果无反应性.148例HBV核酸单阳标本中,有135例(91.22％)检出乙肝核心抗体(HBcAb)(+).根据血清学结果可将148例标本分为12种模式,HBV血清学模式5、10 HBV DNA鉴别检测非反应性标本与反应性标本的占比比较,差异具有统计学意义(P=0.003、0.007),其余HBV血清学模式HBV DNA鉴别检测非反应性标本与反应性标本的占比无明显差异(P>0.05).HBV DNA鉴别检测出非反应性乙肝表面抗体(HBsAb)(+)标本33例(45.83％),高于反应性的21例(27.63％),差异具有统计学意义(χ2=5.286,P=0.021).HBV DNA鉴别检测非反应性HBsAb(-)+HBcAb(+)标本33例(45.83％),低于反应性的52例(68.42％),差异具有统计学意义(χ2=7.716,P=0.005).64例HBsAg(-)/HBV DNA(+)标本的HBV DNA滴度为(1.302±0.082)IU/mL.HBV DNA滴度<200 IU/mL的标本占95.31％(61/64),HBV DNA滴度<20 IU/mL的标本占48.44％(31/64).结论 NAT技术有效降低了HBV窗口期感染和隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)的漏检率.NAT技术联合ELISA血清学检测能有效降低HBV经血传播风险,保障血液安全.
核酸扩增检测技术、乙型肝炎病毒、酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法
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R457.1(治疗学)
浙江省血液安全研究重点实验室开放课题资助项目No.2021KF002
2022-10-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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