皮肤T细胞淋巴瘤药物临床试验现状分析及展望

摘要：

目的 基于中国药物临床试验登记与信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn)和美国临床试验注册中心(www.clinicaltrials.gov)两个药物临床试验登记与信息公示平台的信息,分析皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)治疗药物相关临床试验情况,并对该疾病的药物研发进行展望.方法 全面检索两个药物临床试验登记与信息公示平台,从临床试验登记的数量、登记时间、研究阶段、药物分类等多个维度分析国内外CTCL治疗药物临床研究的特点.结果 美国临床试验注册中心平台共登记了51项治疗CTCL药物的临床试验,其中已完成临床试验38项,正在进行招募的13项.近年来针对CTCL的临床试验主要集中在联合治疗方案或者是对治疗淋巴瘤的单克隆抗体的探索.开展的新药临床试验主要集中在重组细胞毒融合蛋白和组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACI).中国药物临床试验登记与信息公示平台数据显示国内只有三家企业进行了CTCL的临床试验,研究药物为HDACI伏林司他和抗肿瘤抗生素米托蒽醌脂质体.结论 CTCL的临床患病人数少,国内外对此关注度不高,其治疗方面有未被满足的临床需求.我国CTCL的药物研发与国际仍有很大差距.通过对国内外CTCL治疗药物临床试验进行多维度分析,可以了解该领域临床试验研究的现状和治疗发展态势,从情报学角度为CTCL新药的研发工作提供信息支持.

关键词：皮肤T细胞淋巴瘤;临床试验;药物研发

所属期刊栏目：6

分类号：R739.5(肿瘤学)

在线出版日期：2021-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：10-13