高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5％葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

摘要：

目的 采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5％葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量.方法 采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5％葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量,用十八烷基键合硅胶色谱柱(型号:Unitary C18;孔径:100 A°;柱长:250 mm×4.6 mm;直径:5μm),流动相A为0.05 M磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温30℃,进样体积20μL.结果 5-羟甲基糠醛在0.0997～5.5016μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为99.18％,RSD为1.42％.结论 经方法学验证,高效液相色谱法操作简便、精密度、准确度高,线性关系良好,重现性好,能满足注射用奥沙利铂在5％葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定要求,可用于该产品的质量控制.

关键词：注射用奥沙利铂、5、葡萄糖注射液、5-羟甲基糠醛、高效液相色谱法

所属期刊栏目：5

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2020-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：27-28,31