药物临床试验管理系统在临床实践中的应用效果

摘要：

目的 分析药物临床试验管理系统(CTMS)在临床实践中的应用效果.方法 分析我院引进的药物临床试验GCP平台管理系统功能特点,比较我院CTMS使用前、后项目审核周期、年立项审核数目及伦理上会审查周期.结果 使用CTMS后,项目审核周期显著缩短,年立项审核项目数明显增加,伦理上会审查周期明显缩短(P<0.05).结论 药物CTMS在临床实践中的应用效果显著,能够提高临床试验的管理效率,有利于保证试验结果的真实性和准确性.

关键词：药物临床试验管理系统、项目审核、伦理审查

所属期刊栏目：4

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2019-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：185-186