丹参酮固体分散体滴丸的工艺方法研究

摘要：

目的 建立测定丹参酮纯化物中丹参酮IIA和隐丹参酮含量的高效液相色谱法;设计丹参酮固体分散体滴丸制备工艺.方法 采用色谱柱Agilent TC-C18柱[5 μm,4.6× 150 mm,流动相甲醇-水(75:25)],流速1 mL/min,柱温25℃,检测波长270 nm,进行含量测定;以水溶性高分子材料聚乙二醇4000、PEG 6000为载体,采用溶剂-熔融法制备丹参酮固体分散体滴丸,采用正交设计优化处方,测定其体外溶出度.结果 最佳制备工艺为载药比为5:1,温度为70℃,PEG4000:PEG 6000为1:1,增溶剂为泊洛沙姆.结论 建立了测定丹参酮的高效液相色谱方法,并应用于溶出度的测定,该方法专属性好、灵敏度高;采用溶剂-熔融法制作丹参酮固体分散体滴丸,显著提高了丹参酮的溶解度和溶出速度,该方法简便、快捷.

关键词：丹参酮、高效液相色谱法、固体分散体、滴丸、制备工艺

所属期刊栏目：1

分类号：R283(中药学)

在线出版日期：2017-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：7-8,23