基于FDA不良事件报告系统数据库的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂心血管不良事件信号挖掘

摘要：

目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂发生心血管不良事件(AEs)的信号,为临床安全用药提供参考.方法 从FAERS数据库提取自2015-2023年哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利心血管AEs报告数据,根据标准国际医学用语词典(MedDRA)分析查询入门指南(SMQ),将心血管AEs分为9个狭义的SMQ类别,采用报告比值比(ROR)法对信号进行挖掘分析.结果 共收集到与CDK4/6抑制剂心血管AE的报告7571份,其中哌柏西利4437份,瑞波西利2450份,阿贝西利684份,共涉及患者6417例.在SMQ层面,哌柏西利未检测到阳性信号,瑞波西利检测到心律失常(ROR=2.32;95%CI:2.17～2.47)和QT间期延长的阳性信号(ROR=6.14;95%CI:5.75～6.77),阿贝西利检测到栓塞和血栓事件的阳性信号(ROR=1.63;95%CI:1.49～1.78);在首选术语层面,3种CDK4/6抑制剂均发现了血栓形成、肺栓塞和肺水肿的阳性信号.结论 不同CDK4/6抑制剂心血管AEs的临床表现及发生强度存在差异.医师使用CDK4/6抑制剂前,需充分评估患者生理状态,根据药物AEs的特点进行个体化用药选择和AEs监测.

关键词：细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂、FDA不良事件报告系统、心血管不良事件、信号挖掘

所属期刊栏目：22

分类号：R979.1;R969.3(药品)

资助基金：河北省自然科学基金精准医学联合基金培养项目;政府资助临床医学优秀人才项目;河北省医学科学研究课题

在线出版日期：2024-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：76-81