基于贵州省5年药品不良反应监测数据的奥美拉唑安全性研究

摘要：

目的 基于5年药品不良反应(ADR)监测数据,分析奥美拉唑致ADR的特点,估算发生风险,以期为药品临床综合评价提供安全性数据支持.方法 回顾性调取2018年1月至2023年9月,贵州省药品评价中心收到的奥美拉唑致ADR的信息,用MedDRA术语集对报告条目标准化.对患者基本信息、ADR分布特点以及不同给药途径导致的ADR发生风险进行分析.结果 最终纳入2048份报告(共计3363例次),女性占58.94%,儿童占4.59%,严重ADR占6.64%.皮肤及皮下组织、胃肠系统和神经系统为奥美拉唑所致ADR常见发生部位.相比口服给药,静脉给药途径发生ADR的风险更高(RR=15.46,95%CI:12.40～19.26).结论 奥美拉唑短期应用安全性良好,静脉途径给药的ADR发生风险高,长期应用需加强监测.

关键词：奥美拉唑、不良反应、安全性、MedDRA

所属期刊栏目：22

分类号：R975.6;R969.3(药品)

资助基金：贵州省卫生健康委科学技术基金项目;贵州医科大学附属医院国家自然科学基金培育项目

在线出版日期：2024-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：41-46