奈玛特韦片/利托那韦片安全性病例回顾及文献综述

摘要：

目的 对奈玛特韦片/利托那韦片治疗重症新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性文献进行系统回顾,以期为奈玛特韦片/利托那韦片的安全用药提供参考.方法 计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库知识服务平台、维普资讯、Pubmed、Embase、The Cochrane Library和WHO COVID-19 Research Data-base,检索时间为数据库建库至2023年1月16日.统计关于奈玛特韦片/利托那韦片相关ADR的病例报告和病例系列并进行归纳分析,同时围绕ADR机制、处理措施等问题及所提示的特殊人群、相互作用等临床关注点进行综述和讨论.结果 共检索844篇文献,最终纳入12篇病例报告,涉及12例患者,年龄最小5岁,中位年龄43岁.报告最多的ADR为药物相互作用引起肾损伤(8例),相互作用药物均为他克莫司,其余ADR分别为皮疹(1例)、疾病反弹(1例)、肾功能异常(1例)和中性粒细胞减少(1例).经Naranjo量表进行因果关系判定,除疾病反弹和中性粒细胞减少判定为"可能"外,其他ADR均为"很可能"或"肯定".除病例报告外,其他类型研究对疾病反弹、儿童、肾损伤、肝损伤、免疫抑制和妊娠期妇女等特殊群体用药提供了部分证据.除可疑的疾病反弹风险,奈玛特韦片/利托那韦片在真实世界的常见ADR与临床试验基本一致.结论 不应因担心疾病反弹风险而拒绝奈玛特韦片/利托那韦片应用于COVID-19高危人群.奈玛特韦片/利托那韦片与他克莫司的相互作用报道较多,但通过监测他克莫司血药浓度,风险可控.针对12岁以下儿童和严重肝损伤患者使用奈玛特韦片/利托那韦片证据不充分.部分研究对药品说明书中禁止的重度肾损伤患者的剂量做出推荐,但仍需进一步研究.妊娠期和哺乳期妇女使用奈玛特韦片/利托那韦片的短期结局似乎较安全.

关键词：奈玛特韦、利托那韦、安全性、不良反应、病例报告

所属期刊栏目：21

分类号：R978.7(药品)

资助基金：中央高水平医院临床科研业务费资助项目;中国医学科学院医学与健康科技创新工程揭榜挂帅项目;中国罕见病的精准诊疗研究

在线出版日期：2023-10-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：36-43