基于FAERS数据库的钆布醇不良事件信号挖掘与分析

摘要：

目的 基于FAERS数据库挖掘钆布醇不良事件信号,为安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法、比例报告比值法对FAERS数据库中2004年第1季度至2022年第2季度的钆布醇相关不良事件信号进行检测.结果 共收集到钆布醇相关报告2464例,检测到阳性信号145个,累及19个系统器官分类,主要集中在各类神经系统疾病(n=23),皮肤及皮下组织类疾病(n=22),呼吸系统、胸及纵隔疾病(n=19),全身性疾病及给药部位各种反应(n=15),胃肠系统疾病(n=11)等;报告频次最多的过敏样反应包括荨麻疹、瘙痒、红斑、皮疹、呼吸困难,生理性反应包括恶心、呕吐、感觉异常.有70个不良事件信号未在药品说明书中收录,以各类神经系统疾病,各种肌肉骨骼及结缔组织疾病,呼吸系统、胸及纵隔疾病,各类检查和眼器官疾病居多.信号强度前20位的不良事件多与钆沉积和过敏反应相关,如钆血液检测阳性、钆尿液检测阳性、脑深部核团高敏、对比剂沉积、荨麻疹、口腔瘙痒及纤维化症等.结论 本研究基于FAERS数据库挖掘和分析了钆布醇的不良事件信号,建议关注该药品相关的过敏反应和钆沉积.对于药品说明书未收录的不良事件信号,尚需通过进一步研究评估其因果关系.

关键词：钆布醇、钆对比剂、磁共振成像、钆沉积、FAERS数据库

所属期刊栏目：21

分类号：R981;R969.3

在线出版日期：2023-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：53-58