铁-碳水化合物复合物的质量控制、评价与进展

摘要：

非生物复合药物(NBCDs)是指一类通过化学方法合成、活性成分为结构相似的大分子复合物的混合物、现有物理和化学分析手段不能明确表征其结构的药物,主要包括铁-碳水化合物复合物、胶束、纳米乳、脂质体以及聚合物类药物等.铁-碳水化合物复合物是由氢氧化铁/氧化铁核心,以及外部包裹的碳水化合物外壳所组成的球形纳米颗粒,临床常用于治疗缺铁性贫血.铁-碳水化合物复合物在处方工艺、质量控制、一致性评价等方面均存在复杂性.本文主要就铁-碳水化合物复合物的监管、质量控制、一致性评价等方面进行介绍.

关键词：非生物复合药物、铁-碳水化合物复合物、质量控制、一致性评价

所属期刊栏目：20

分类号：R973.3;R95(药品)

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1-6