国家集中带量采购中选药品疗效与安全性的真实世界研究

摘要：

目的 分析北京市首批国家集中带量采购(集采)中选药品的临床诊疗、药品不良反应上报及采购数据,评价集采药品的疗效、安全性及使用情况,为政策完善提供参考.方法 本研究选取了14个仿制药,收集2019年3月23日至2020年3月22日期间北京市16家医疗机构集采药品的诊疗相关信息,评价集采中选药品与原研药的疗效和安全性;结合北京市药品不良反应上报数据和北京市药品采购数据,进一步分析集采药品的安全性及集采政策对公立医疗机构药品使用的影响.结果 集采药品的疗效和安全性与原研药比较无显著性差异,集采前后药品不良反应上报率无显著变化;集采政策执行后,中选药品在北京市公立医疗机构采购量占比显著提升,原研药采购占比普遍下降.结论 本研究探索了集采中选仿制药疗效、安全性评价方法,研究结果为集采药品评价、管理和政策推进提供了参考.

关键词：集中带量采购、疗效、安全性、仿制药、原研药

所属期刊栏目：20

分类号：R95(药事组织)

资助基金：北京市医院管理中心登峰计划;首都科技领军人才培养工程项目;重大新药创制国家科技重大专项;北京市老年病医疗研究中心老年多重用药风险管控及临床应用研究;北京药理学会科研扶持基金

在线出版日期：2022-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：43-48