美国儿童用药法规、实施成效及启示

摘要：

美国是最早制定儿童用药法规政策的国家,通过该法规的实施,使长期存在的儿童用药缺乏及儿科标签外用药等问题得到了很大改善.本文通过对美国儿童用药法规框架、法规实施后儿科药物临床试验的开展及儿童用药标签信息更新等方面进行分析,建议借鉴美国儿童用药法规实施成果及探索经验建立适合中国国情的儿童用药监管举措,为提高我国儿童用药的可及性、有效性和安全性提供参考.

关键词：儿童用药、法规政策、实施成效、美国

所属期刊栏目：18

分类号：R951(药事组织)

资助基金："十三五"重大新药创制国家科技重大专项—儿童用药品种及关键技术研发;中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会课题基金

在线出版日期：2020-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：83-87