19种附带溶媒药品内外包装上有效期标注的调研分析与探讨

摘要：

目的:调研中国医学科学院北京协和医院(以下简称我院)附带溶媒药品的有效期在内外包装上的标注情况,为临床用药风险防范与医院药事精细化管理提供依据.方法:从我院现用外购药品中,筛查出附带溶媒药品,通过查看内外包装标签信息与查阅说明书,将药品与溶媒名称、剂型、内外包装上标注的生产日期、批号、有效期等录入Excel,进行分类统计与分析.结果:19种附带溶媒药品的外包装上同时标注主药与溶媒有效期的仅有注射用腺苷钴胺,内包装上未标注有效期的仅有人粒细胞集落刺激因子的溶媒.外包装上有效期标注主药与溶媒两者距失效日期较短者有8种(占42.11％);两者“有效期至”一致者有5种(占26.32％);另有4个品种的3批样品则存在以上两种情况.结论:医院对附带溶媒药品有效期的管理尚需进一步细化,生产企业对附带溶媒药品外包装上有效期标注有待改进,国家食品药品监督管理总局(CFDA)关于药品标签管理规定尚待完善.

关键词：附带溶媒药品、包装、有效期、标注

所属期刊栏目：16

分类号：R952(药事组织)

资助基金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目资助2017-I2M-1-011

在线出版日期：2018-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：68-70,88