碘海醇注射液的安全性评价和风险管理研究

摘要：

目的：评价碘海醇注射液的临床总体安全性，分析碘海醇致不良反应发生的规律和特点，提出碘海醇注射液临床使用的风险管理建议。方法：对比分析碘海醇注射液的国内外药品说明书，汇总评价北京市药品不良反应监测中心数据库中近5年碘海醇注射液药品不良反应报告，制定碘海醇临床使用的风险管理策略。结果：经评价，国内外不同厂家碘海醇注射液的说明书存在明显差异，尤其是不良反应方面。在212例碘海醇注射液不良反应报告中，老年人不良反应的发生率较高，主要累及皮肤及附件、循环系统、消化系统等，其中皮肤及附件的损害最常见，占57.1%，主要表现为皮疹、荨麻疹和瘙痒等。严重不良反应为过敏性休克、肾功能异常等。结论：碘海醇注射液是临床应用广泛的非离子型造影剂，不良反应较明确。应通过加强医院层面的行政干预和宣传教育等措施，规范碘海醇注射液的操作流程，提倡多科室合作的用药监护，保障碘海醇注射液的临床用药安全。

关键词：碘海醇、不良反应、安全性评价、风险管理

分类号：R94.11(药剂学)

在线出版日期：2014-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：43-48