低剂量白介素-2联合肝动脉化疗栓塞术序贯 CT 引导下射频消融术在≥5cm 的原发性肝癌的疗效和安全性

摘要：

目的：探讨低剂量白介素-2（IL-2）联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）在 CT 引导下行射频消融术（RFA）（RFA）在≥5cm 的原发性肝癌的疗效和安全性。方法：2010年10月至2013年9月入组初治的原发性肝癌患者，随机分入低剂量 IL-2联合 RFA+TACE 组（A 组）或单纯RFA+TACE 组（B 组）；患者至少有1个肿瘤最大径≥5cm。D1行 TACE 术。D5±2行 RFA 术。A 组患者自 D10连续皮下注射重组人白介素-250万单位 QOD，共8周。主要观察终点为至疾病进展时间（TTP）；次要观察终点为客观有效率（ORR）、总生存期（OS）和安全性。结果：共50例患者入组，A、B 组均25例。患者中位年龄为55岁。中位随访期为518d（91~1227d）。IL-2相关的不良事件主要为注射部位硬结（64%）、低热（48%）和乏力（36%）。TACE 联合 RFA 治疗相关的不良事件多为轻至中度或一过性，最常见的包括发热（88.0%）、ALT 及 AST 升高（均为80.0%），疼痛（76.0%）和胆红素升高（66.0%）。其中 III 度疼痛10例，III 度 ALT 和 AST 升高各5例。两组之间在微创治疗的安全性方面无显著差异。总 ORR 均为74.0%，其中 CR 11例，PR 26例。1年和2年生存率分别为67.8%和52.9%。两组之间在 ORR 和 OS 方面无差异。但是，A组较 B 组 TTP 显著延长(301d 比153d，P =0.047)。在多因素分析中，IL-2并未改变患者预后或疗效。结论：低剂量 IL-2可能会进一步提高 RFA+TACE 在≥5cm 的原发性肝癌的疗效，且耐受性良好。需要进一步扩大样本量、探讨更高剂量或更长疗程 IL-2在此类患者的作用。

关键词：大肝癌、白介素-2、肝动脉化疗栓塞术、射频消融术、联合治疗

分类号：R735(肿瘤学)

在线出版日期：2014-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：22-28