西格玛性能验证图在不同生化分析仪性能评价中的应用

摘要：

目的 探讨西格玛性能验证图在Roche与Beckman全自动生化分析仪性能评价中的应用价值.方法 收集2017年临床实验室AFP、总PSA、游离PSA、CEA、CA199、CA125、CA153、铁蛋白、总β-HCG、游离雌三醇10项检测项目的室内质控及室间质量评价数据(3月和10月),以实验室IQC长期累积在控变异系数平均值为CV的估计值,用卫生部临床检验中心提供的实验室EQA中的百分差值作为实验室的偏倚估计,采用卫生行业标准的允许总误差(TEa)作为质量规范,绘制Roche和Beckman检测相应项目的西格玛性能验证图.结果 2017年3月改善前Roche生化分析仪参与的4个室间质评项目中结果欠佳的2个(50％),临界1个(25％),优秀1个(25％),改善后10月的4个项目中结果良好的2个(50％),优秀1个(25％),世界一流1个(25％);2017年3月改善前Beckman生化分析仪参与的8个室间质评检测项目中检测结果基本处于临界附近,有3个质量水平处于不可接受范围,改善后10月的8个质量水平均有所上升,但仍处于临界及欠佳范围.结论 Roche e602全自动分析仪的检测性能明显优于BeckmanDXI 800,西格玛验证图可以直观展示仪器及相应检测项目的优越性.

关键词：西格玛性能验证图、全自动化电化学发光分析仪、全自动化酶免疫发光分析仪、性能评价

所属期刊栏目：22

分类号：R446.11(诊断学)

在线出版日期：2020-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：195-199