血细胞分析国家一级标准物质的研制

摘要：

目的 研制血细胞分析国家一级标准物质,作为血细胞分析检测结果溯源的标准.方法 新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质；参照ISO Guide 35(2006版)和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源至参考方法的标准仪器对标准物质进行定值；对标准物质的均匀性、稳定性和定值过程引入的不确定度进行评定,计算合成不确定度和扩展不确定度；将一级标准物质与二级标准物质的不确定度进行比较.结果 标准物质WBC、RBC、Hb和PLT 4个参数的均匀性评价的方差分析结果均显示P＞0.05,表明标准物质是均匀的；瓶间均匀性的标准不确定度分别为0.04×109/L、0.022×1012/L、0.1 g/L和2.2×109/L.26周内各参数的稳定性评价趋势分析结果均显示P＞0.05,表明该期限内标准物质是稳定的；长期稳定性的标准不确定度分别为0.08×109/L、0.023×1012/L、1.1 g/L和3.6×109/L.定值结果的标准不确定度分别为0.09×109/L、0.059×1012/L、1.2 g/L和4.1×109/L;合成并扩展不确定度后,定值结果表达式分别为(5.4±0.3)×109/L、(4.42±0.13)×1012/L、(137±3)g/L和(187±12)×109/L.一级标准物质各参数的不确定度均明显小于国家二级标准物质.结论 标准物质的均匀性和稳定性良好,定值方法可靠；各参数定值结果的不确定度明显小于国家二级标准物质.

关键词：血细胞分析、参考物质、参考方法、均匀性、稳定性

所属期刊栏目：14

分类号：R331.1+4(人体生理学)

资助基金：本课题受国家自然科学基金30972818

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

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