注射用右旋雷贝拉唑钠治疗消化性溃疡合并上消化道出血的疗效和安全性分析

摘要：

目的 探讨注射用右旋雷贝拉唑钠治疗消化性溃疡合并上消化道出血的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的多中心临床研究方法,选取2016年8月至2018年4月之间首都医科大学附属北京友谊医院等25家医院收治的252例消化性溃疡合并上消化道出血患者为研究对象,将患者随机分为试验组和对照组,试验组共入组127例,采用注射用右旋雷贝拉唑钠10 mg每12小时1次连续治疗共5 d,对照组共入组125例,采用注射用雷贝拉唑钠20 mg每12小时1次连续治疗5 d.以72 h有效止血率为主要疗效指标,以24 h、48 h、120 h有效止血率、5 d内因消化道出血导致的再次内镜诊治率、72 h和5 d内的平均输血量为次要观察指标,比较两组患者注射后治疗效果,同时行安全性分析.结果 试验组与对照组患者的72 h有效止血率分别为96.85％、94.35％,两组比较差异无统计学意义(P=0.372);试验组与对照组患者的24 h有效止血率分别为51.97％、60.48％(P=0.203),48 h有效止血率分别为89.76％和89.52％(P=1.000),120 h有效止血率分别为97.64％、95.97％(P=0.496),两组比较差异均无统计学意义.5 d内因消化道出血再次内镜治疗者,试验组2例,对照组3例(P=1.000).用药前输血试验组与对照组分别为2例和1例(P=1.000);用药后输血试验组与对照组均为4例(P=1.000),两组比较差异均无统计学意义.安全性方面,在整个试验中没有非预期不良反应发生.试验组与对照组用药后不良事件发生例数分别为62例(48.82％)和53例(42.74％)(P=0.376),不良反应发生例数分别为21例(16.54％)和19例(15.32％)(P=0.864),差异均无统计学意义.试验组主要的不良反应为轻度白细胞计数下降9例(7.09％)、血甘油三酯升高3例(2.36％)、高胆固醇血症3例(2.36％).两组均无严重不良事件发生.结论 注射用右旋雷贝拉唑钠用于消化性溃疡合并出血的治疗是有效且安全的.

关键词：消化性溃疡、上消化道出血、右旋雷贝拉唑钠、雷贝拉唑钠、疗效、安全性

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资助基金：消化道肿瘤诊疗生物标志物验证及应用研究编号:2016YFC1303200

在线出版日期：2020-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1495-1499