样本库中临床剩余生物样本的伦理问题

摘要：

生物样本库中纳入的临床生物样本中，既往留存的临床剩余样本是其中很重要的组成部分。对于这类样本的入库及管理面临一系列伦理问题，主要包括：剩余生物样本纳入样本库是否需要伦理审查；是否需要取得捐献者签署的知情同意书；以及样本采集、保存、管理的标准化和信息保密问题。文章对这些问题进行分析整理，阐述伦理要点及关注点，为生物样本库建设及运作过程的伦理问题提供解答及指导。

关键词：临床剩余生物样本、样本库、知情同意、隐私保密

分类号：TP3;X82

资助基金：国家科技重大专项“十二五”计划2013ZX10002004；北京市科委科技计划重大项目D12110000391203；北京市医院管理局临床医学发展专项ZYLX201308

在线出版日期：2015-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1763-1766