应用NCCLS EP10-A2文件初步评价HA8160糖化血红蛋白仪的性能

摘要：

目的 初步评价HA8160糖化血红蛋白分析仪测定糖化血红蛋白(HbA1c)的临床应用性能.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件,连续5 d按特定顺序测定高、中、低浓度样本的HbA1c,采用Excel软件计算测定结果的偏差、总不精密度,以及截距、斜率、非线性、携带污染、漂移.结果 当样本高中低靶值分别为:10.30 %、7.75 %和5.20 %时,其偏差分别为0.22 %,0.22 %,0.23 %,总不精密度分别为0.776 %,1.169 %,1.427 %,测定值与靶值的线性良好(y=0.9987x+0.2312,r2=0.9985);截距为0.235,与靶值有恒定误差(P<0.01),斜率、非线性、携带污染、漂移分别为0.998,0.468,0.001和0.003,差异均无统计学意义(P>0.01).结论 该分析仪测定 HbA1c的准确度和精密度良好,均在允许范围内,线性良好,携带污染低,稳定性好,性能指标符合临床应用要求.

关键词：糖化血红蛋白分析仪、EP10-A2、初步评价

所属期刊栏目：12

分类号：R44;R4

在线出版日期：2013-07-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：832-834